期刊简介
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2025新规破解创新药进院难
时间：2025-07-03 16:56:44
近年来，我国创新药研发在政策扶持下取得显著进展，但部分医疗机构因药占比考核压力，导致高价创新药面临“进院难”问题，患者不得不辗转院外购买。这一现象不仅阻碍了创新成果转化，也影响了患者及时获得前沿治疗。2025年最新政策明确要求，医疗机构不得以药占比为由限制创新药使用，这一规定直击行业痛点，为创新药临床应用扫清制度障碍。
药占比考核的历史作用与现实矛盾
药占比（药品收入占医院总收入比例）考核曾是医改重要工具，旨在遏制“以药养医”，通过降低药品费用占比，提升医疗服务价值。例如，改革后部分医院药占比从40%降至30%，医务人员技术劳务收入显著增加。但这一机制在创新药领域逐渐显现副作用——由于创新药单价较高，一盒肿瘤靶向药可能占单个病例药费的50%以上，医院为达标可能选择性减少采购，形成“考核达标却牺牲患者利益”的悖论。某三甲医院肿瘤科医生曾反馈：“新型免疫疗法药物年费用超20万元，开10个处方就可能突破科室药占比红线，我们只能建议患者去合作药房自费购买。”
政策破冰：双重保障机制落地
新规通过“禁止限制+数据赋能”组合拳破解困局。一方面，国家医保局明确要求定点医疗机构在2025年2月底前完成用药目录调整，严禁以医保总额、药占比等为由影响创新药进院，违者将面临考核问责。另一方面，政策同步开放医保数据支持研发，例如通过全国医保信息平台分析疾病谱和临床需求，帮助药企精准定位研发方向，从源头提升创新药与临床需求的匹配度。山东省更率先出台配套文件，要求医疗机构建立“创新药绿色通道”，对临床急需品种实行“即报即审”，缩短进院周期至30个工作日内。
产业链影响：从研发到应用的连锁反应
这一政策调整正在重塑医药行业生态。对于研发端，药企获得更明确的市场准入预期，某生物制药企业高管表示：“过去创新药上市后平均需18个月才能进入主要医院，现在政策保障下有望缩短至6个月。”对于医疗机构，考核指标优化后，北京某医院试点将创新药使用纳入绩效考核加分项，而非简单计入药占比分母。患者端则直接受益——以PD-1抑制剂为例，政策实施后某省三甲医院配备品种从3个增至7个，患者院内获取率提升60%。
长效治理的关键：动态平衡机制
要真正实现政策目标，仍需建立更精细化的管理工具。部分省份探索的“创新药单独核算”模式值得关注：将创新药费用不计入常规药占比考核，但同步建立处方合理性评估体系，通过人工智能审核超适应症使用行为。此外，商业健康险的衔接也至关重要，目前已有16条专项措施推动创新药进入商保目录，通过多元支付分担费用压力。正如政策制定者所言：“改革的本质不是简单取消考核，而是构建更科学的评价维度，让好药既能用得上，又不会被滥用。”
这一政策转变标志着我国医药政策进入精准调控阶段。从早期“一刀切”控费，到如今区别对待普通药品与创新疗法，反映出卫生治理理念的升级——在控费与创新之间，终于找到了那个微妙的平衡点。