期刊简介
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2025年广东省药店执业药师新规解读：过渡期后监管升级与合规指南
时间：2025-08-27 10:42:23
广东省作为医药大省，已于2023年底提前终止执业药师过渡期政策，较国家规定（2025年底）早两年完成全面收紧。过渡期结束标志着监管重点从"是否配备"转向"是否在岗履职"，飞行检查频次提升至每季度1次，未达标药店被暂停处方药销售资格[[1][2]]。
广东省执业药师配备现状与挑战
当前全省执业药师缺口约1.2万人，基层药店面临"招人难、留人更难"困境。2025年以来，广东已查处14起执业药师"挂证"案例，违规药店被处以3-4万元罚款，部分被吊销许可证[[3][4]]。
新规核心要求与监管升级措施
执业药师配备与岗位要求
基础配备标准：经营处方药/甲类OTC药店需至少1名执业药师，中药饮片店需额外配备中药执业药师
在岗监管：通过智慧系统实现动态打卡，GPS定位与人脸识别核查在岗情况，坐标异常即时预警[[5]]
质量负责人资质：需具备本科以上学历、执业药师资格及3年质量管理经验，信息需在营业场所显著公示[[6]]
监管技术升级与违规处罚案例
2025年典型违规案例：
处方审核缺位：广州某药店因无药师审方销售处方药，被罚款4万元并暂停医保资格
挂证查处：深圳3家药店使用"挂证"执业药师，被吊销许可证并取消医保定点资格[[7]]
远程审方违规：某连锁企业因未按"30家门店配备3名执业药师"标准，被暂停全省远程审方权限[[8]]
行业影响与应对策略
药店经营模式调整
连锁企业优势：通过"总部远程审方+门店执业药师复核"模式降低成本，执业药师人均服务门店数可达5-8家
单体药店转型路径：①加盟连锁共享资源 ②缩减为乙类OTC专营 ③转型健康服务站[[9]]
执业药师个人发展指南
继续教育要求：每年需完成90学时（专业科目60学时），双证持有者可免重复学习[[10]]
风险防范重点：避免"人证分离"，定期核查社保与注册单位一致性，留存执业记录备查
能力提升方向：聚焦慢病管理、中药饮片辨识等专业技能，考取双证可提升薪资20%-30%[[11]]
合规自查清单（2025年版）
1. 执业药师在岗情况：每日打卡记录完整，离岗时暂停处方药销售
2. 处方管理：远程审方记录保存至少5年，包含审方时间、药师签名
3. 人员资质：质量负责人是否符合"本科+执业药师+3年经验"要求
4. 继续教育：2025年度继续教育需在12月31日前完成，逾期影响次年注册
政策咨询：广东省药监局热线 020-37886000
继续教育平台：http://zyys.gdfda.gov.cn