
期刊简介
《中国医药导报》杂志是卫生部主管、中国医学科学院主办的国家级科技核心期刊,系中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、中国科技论文与引文数据库收录期刊、中国生物医学文献检索分析数据库收录期刊、解放军医学图书馆中文生物医学期刊文献数据库收录期刊,所刊登的文章被万方数据、中国知网、中国学术期刊网络出版总库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库全文收录。本刊现为旬刊,国内刊号:CN11-5539/R,国际刊号ISSN1673—7210,邮发代号:80-372,定价20元。本刊以“分析医药发展趋势,展示医药科研成果,报道医药临床进展,促进医药产业发展”为宗旨,设有专家论坛、研究进展、论著、实验研究、临床研究、中医中药、病理分析、药品鉴定、制剂与技术、药物与临床、麻醉与镇痛、医学检验、影像与介入、现代护理、教育论坛、科研管理、药事管理、政策研究、医药监管、经营管理、调查研究等栏目。是广大广大医药工作者了解医药研究进展、发展动态,展示医药科研成果,学习先进经验,探讨工作难题,交流和提高业务学术水平的贴身参谋和得力助手,也是发表医药学术论文的阵地。欢迎订阅,欢迎投稿。本刊报道领域广、稿件容量大、处理稿件快、审稿专家多、编辑效率高、发稿周期短、服务意识强。重视具有国际领先水平的创新性科研成果及各类原创性论文,对于省部级以上科研课题论文和本刊订户的稿件优先发表。根据全国继续教育委员会《继续医学教育学分授予与管理办法》的规定,在本刊发表论文可获得国家级继续医学教育学分。
2024药品监管数据:审批提速质量新高
时间:2025-08-28 10:04:26
2024年药品监督管理统计年度数据正式发布,这份涵盖全年的监管成绩单,不仅反映了我国医药行业的发展态势,更体现了药品监管效能的持续提升。通过多维度的数据对比与分析,我们可以清晰地看到药品安全治理体系正在向更高效、更科学的方向迈进。
审批提速:创新药上市跑出加速度
本年度药品审批数量同比增长18.6%,相当于平均每个工作日有3.2个新药获得"通行证"。其中创新药占比达34%,这个数字好比在高速公路上专门开辟了创新药专用车道,使得具有临床价值的药品能够更快抵达患者手中。化学药、生物制品审批量分别增长22%和31%,特别是抗肿瘤药物审批数量较上年翻番,犹如为重大疾病治疗弹药库持续补充新型武器。
监管优化:处罚案件数量三连降
全国药品监管处罚案件数量实现连续三年下降,2024年同比下降12.3%,这个降幅相当于减少了约1500起潜在违法行为。飞行检查频次提升但发现问题率下降2.8个百分点,说明企业合规意识正在增强,就像交通监控摄像头越来越多,但违章行为反而减少。值得关注的是,中药材专业市场违法案件降幅达25%,反映出源头治理措施正在见效。
质量提升:抽检合格率创历史新高
药品抽检合格率达到99.7%,比去年提高0.2个百分点,这意味着每1000批次药品中仅有3批次需要"回炉重造"。基本药物合格率连续五年保持在99.9%以上,好比民生保障的"压舱石"始终稳如泰山。疫苗批签发合格率持续保持100%,为14亿人次的年接种量筑起了无缝防护网。中药饮片合格率提升至96.5%,增幅相当于每年减少约800吨不合格药材流入市场。
智慧监管:数字化赋能全链条追溯
本年度新建药品追溯体系覆盖企业数量增长40%,累计归集数据量达1200亿条,这些数据连起来可绕地球30圈。医疗器械唯一标识实施范围扩大至全部第三类产品,就像为每个高值耗材配发了"电子身份证"。化妆品"线上净网"行动清理违规产品信息12.6万条,相当于在虚拟货架上撤下了3个大型商场的违规商品。
国际接轨:标准体系持续完善
全年转化国际技术指南56项,国内标准与国际标准一致性程度达90%以上,这个数字好比中国药品标准与国际轨道实现了"无缝对接"。有18个国产创新药通过欧美认证,创下单年度出海数量新高,意味着中国制药的"航海图"正在覆盖更广阔海域。检查员国际互认数量增加至35人,监管话语权的提升使我们在全球健康治理中扮演着更重要的角色。
透过这些数据可以看到,药品监管正在从传统"守门人"角色向"赋能者"转变。审批效率的提升激活了产业创新动能,监管方式的优化降低了合规成本,质量控制的强化保障了用药安全。这些变化共同构成了医药行业高质量发展的底层支撑,也为建设健康中国提供了坚实保障。未来随着监管科学能力的持续提升,我国药品治理体系现代化进程必将迈上新台阶。